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5月15日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，阿斯利康(AZN.US)三款1類新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別是：1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)AZD9592，擬用于單藥和與抗癌藥物聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤；2)松弛素模擬物AZD3427注射用濃溶液，擬用于治療心力衰竭合并左心疾病所致肺高血壓；3)口服雌激素受體降解劑(SERD)AZD9833片，擬用于中或高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的雌激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的延長治療。

1、抗體偶聯(lián)藥物AZD9592

根據(jù)阿斯利康公開資料，AZD9592是一款以EGFR-cMET為靶點(diǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，利用阿斯利康內(nèi)部專有的ADC技術(shù)研發(fā)，以拓?fù)洚悩?gòu)酶-1為載藥。它可通過靶向癌細(xì)胞表面的EGFR和cMET蛋白，并將細(xì)胞毒性藥物直接遞送至癌細(xì)胞。這種有針對(duì)性的方法旨在最大限度地減少對(duì)健康細(xì)胞的損害并減少副作用。

2、松弛素模擬物AZD3427

AZD3427是阿斯利康心血管疾病領(lǐng)域在研管線中的一款松弛素模擬物。松弛素(Relaxin)是一種內(nèi)源性異二聚胰島素樣肽，在心血管系統(tǒng)中具有有益的生理作用，并且具有較好的安全性。

3、口服雌激素受體降解劑AZD9833

公開資料顯示，AZD9833(camizestrant)是一款下一代口服雌激素受體降解劑(SERD)。SERD可通過與癌細(xì)胞表面的雌激素受體(ER)相結(jié)合降低雌激素受體的穩(wěn)定性，誘導(dǎo)它們被細(xì)胞正常的蛋白降解機(jī)制降解，降低雌激素受體水平，從而抑制癌細(xì)胞的生長。與抑制雌激素活性的調(diào)節(jié)劑不同，雌激素受體降解劑理論上通過介導(dǎo)雌激素受體的降解，能夠更為全面地抑制雌激素受體的功能，并且可能解決雌激素受體突變產(chǎn)生的耐藥性。

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