繼“手術(shù)機器人第一股”天智航-B（688277.SH）登陸A股后，這一賽道正迎來更多選手。

【資料圖】

4月2日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“鍵嘉醫(yī)療”）向上交所遞交科創(chuàng)板IPO申請。

作為一家手術(shù)機器人企業(yè)，鍵嘉醫(yī)療的核心產(chǎn)品“ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器”、“ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人”已獲批上市，目前均處市場拓展階段，尚未創(chuàng)造收入。

由此以“0營收”沖刺科創(chuàng)板的鍵嘉醫(yī)療選擇了第五套上市標準，但目前科創(chuàng)板尚未出現(xiàn)以“0營收”成功上市的創(chuàng)新器械企業(yè)，鍵嘉醫(yī)療能否破冰尤引市場關(guān)注。

此番IPO，鍵嘉醫(yī)療預(yù)計發(fā)行不超過0.20億股、募集15.01億元，投向“手術(shù)機器人技術(shù)研發(fā)”、“研發(fā)中心建設(shè)”、“手術(shù)機器人及配套器械生產(chǎn)基地建設(shè)”、“營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”以及補充流動資金等用途。

鍵嘉醫(yī)療不是近期唯一一家科創(chuàng)板IPO的手術(shù)機器人企業(yè)。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）注意到，主打應(yīng)用于泌尿外科（上尿路）手術(shù)機器人的哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（下稱“思哲?！保┮堰f交科創(chuàng)板IPO申請，目前已完成二輪問詢；微創(chuàng)機器人-B（2252.HK）、北京術(shù)銳機器人股份有限公司均已簽訂IPO輔導(dǎo)協(xié)議。

手術(shù)機器人企業(yè)的商業(yè)化一直是難題。眾多國產(chǎn)廠商企圖復(fù)制手術(shù)機器人企業(yè)“整機帶耗材”達芬奇模式，但這套邏輯尚未在國產(chǎn)領(lǐng)域未得到印證。

日漸擁擠的骨科賽道

作為近年來高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要突破，手術(shù)機器人的廣闊應(yīng)用場景正受到市場關(guān)注。

弗若斯特沙利文預(yù)計中國手術(shù)機器人市場2025年、2030年將分別達到174.70億元、709.50億元，期間復(fù)合增長率將達到32.30%。

鍵嘉醫(yī)療就主打手術(shù)機器人研發(fā)，核心產(chǎn)品“ARTHROBOT”主要針對膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)的置換場景，目前這兩個應(yīng)用方向均已獲批上市。

同時覆蓋多應(yīng)用場景是鍵嘉醫(yī)療的獨特優(yōu)勢。目前市場中的同類國產(chǎn)器械更多只能實現(xiàn)單一場景應(yīng)用。

“現(xiàn)在手術(shù)機器人很大的一個痛點就是場景過于單一，醫(yī)院引進一個機器人只能做一個類別的手術(shù)，應(yīng)用范圍很狹窄?！鄙虾Ｒ晃粍?chuàng)新醫(yī)療器械PE人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

例如唯一一款在中、美和歐三地上市的國產(chǎn)手術(shù)機器人——微創(chuàng)機器人的“鴻鵠骨科手術(shù)機器人”的應(yīng)用場景仍局限于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

“ARTHROBOT可同時覆蓋髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，打破了進口手術(shù)機器人在該領(lǐng)域長期壟斷的局面。”鍵嘉醫(yī)療表示。

目前ARTHROBOT仍處于市場導(dǎo)入期。截至IPO申報前，鍵嘉醫(yī)療ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人已中標6家醫(yī)療機構(gòu)。

報告期內(nèi)鍵嘉醫(yī)療僅通過提供技術(shù)開發(fā)服務(wù)獲得微薄收入，2019年、2020年分別創(chuàng)收10.68萬元、29.13萬元。

但ARTHROBOT所從屬的骨科手術(shù)機器人賽道正在日漸擁擠。微創(chuàng)機器人、元化智能科技（深圳）有限公司、北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司等多家企業(yè)的骨科手術(shù)機器人的產(chǎn)品均已獲批乃至上市。

骨科手術(shù)機器人吸引如此之多企業(yè)，一方面因為我國關(guān)節(jié)置換手術(shù)的需求廣闊。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國人工關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到86億元，預(yù)計2024年市場規(guī)?？蛇_到187億元。

更重要的推動力在于人工關(guān)節(jié)和骨科耗材被實施集采后，擁有更高利潤空間的骨科機器人吸引了市場目光。

“醫(yī)療耗材帶量采購已經(jīng)全面展開，傳統(tǒng)骨科植入物受到波及，但骨科手術(shù)機器人已在18個省市通過審批可采取自主定價策略，預(yù)計未來骨科手術(shù)機器人將成為新的創(chuàng)收點?！辨I嘉醫(yī)療表示。

鍵嘉醫(yī)療的背后就站著高瓴喻恒、百度風(fēng)投、軟銀中國資本等一眾明星投資機構(gòu)。

同時骨科材料企業(yè)也在尋求向手術(shù)機器人賽道的轉(zhuǎn)型，例如威高骨科（688161.SH）就手術(shù)機器人操作研發(fā)項目與天智航達成了戰(zhàn)略合作。

骨科手術(shù)機器人賽道早已進入國產(chǎn)“群雄混戰(zhàn)”局面，就連天智航總經(jīng)理徐進今年3月都曾呼吁同行不要“內(nèi)卷”。

“目前骨科手術(shù)機器人的技術(shù)仍在快速迭代，現(xiàn)在還遠不是國內(nèi)企業(yè)在參數(shù)上‘內(nèi)卷’的時候，相反，大家需要在實際的使用體驗和性能指標上不斷‘外卷’，加速布局形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)?！毙爝M指出。

這無疑考驗著鍵嘉醫(yī)療的落地能力。

全球手術(shù)機器人市場主要被擁有達芬奇手術(shù)機器人的直觀外科公司占領(lǐng)，其主要采取“整機+機械臂”的商業(yè)模式。

公開數(shù)據(jù)顯示，達芬奇手術(shù)機器人的主機成交價高達2000萬元，其必須配備且只能使用10次的機械臂為10萬元/條。若按照每臺手術(shù)至少需要4條機械臂計算，則達芬奇手術(shù)機器人一次開機的成本至少為4萬元。

不少國產(chǎn)手術(shù)機器人廠商都企圖復(fù)制這一商業(yè)模式，鍵嘉醫(yī)療也不例外。

“公司主要產(chǎn)品采用‘設(shè)備+耗材+服務(wù)’分別收費的商業(yè)模式，通過早期設(shè)備銷售來保證后期來自耗材和服務(wù)的持續(xù)性收入?！辨I嘉醫(yī)療表示。

但這一商業(yè)模式的邏輯在國產(chǎn)廠商中尚未得到印證。

2020年7月就上市的天智航目前仍未盈利。業(yè)績快報顯示，2022年營業(yè)收入、歸母凈利潤分別為1.54億元、-1.14億元，其中虧損同比擴大43.15%；同期微創(chuàng)機器人的營業(yè)收入、歸母凈利潤分別為0.22億元、-11.40億元，虧損同比擴大了95.53%。

放眼全球，部分新興的手術(shù)機器人企業(yè)已由于處于破產(chǎn)邊緣不得不選擇退市。例如號稱“達芬奇終結(jié)者”的加拿大手術(shù)機器人企業(yè)泰坦醫(yī)療今年3月宣布自納斯達克退市。

“商業(yè)化落地一直都有很大的困難。第一個原因就是手術(shù)機器人本身就有很多問題，比如沒有應(yīng)力反饋，還有手術(shù)機器人只能起到輔助作用，還是得靠醫(yī)生。”上海一位創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)研究員對信風(fēng)（ID:TradeWind01）指出，“第二個就是現(xiàn)在只能完成特定的手術(shù)，應(yīng)用范圍非常狹窄，稍微簡單的手術(shù)醫(yī)生也可以做，沒必要采用手術(shù)機器人?！?/p>

該人士還指出，最關(guān)鍵的原因在于開機費用過高，這限制了手術(shù)機器人的商業(yè)化落地。

“開機一次成本太高了，很多病人也會衡量說那我還要不要用手術(shù)機器人做手術(shù)，雖然有人說醫(yī)生可能會手抖，手術(shù)機器人不會，但是手術(shù)最后還是得醫(yī)生去操作完成。又貴又不自動化，那選擇的人也會比較少?！痹撊耸繉π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱。

在部分市場人士看來，國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)若想實現(xiàn)商業(yè)化盈利，降本增效或是唯一“出路”。

部分國產(chǎn)器械的確需要靠下沉市場“養(yǎng)活”。

例如國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）因產(chǎn)品性價比高而受到了不少基層醫(yī)院的青睞，2022年營業(yè)收入和歸母凈利潤分別達到92.38億元、16.34億元。

事實上，監(jiān)管層也頗為關(guān)注手術(shù)機器人的商業(yè)化前景問題。

上交所對正在正在沖刺科創(chuàng)板IPO的手術(shù)機器人企業(yè)思哲睿，也提出相關(guān)疑問。

招股書顯示，思哲睿目前僅有應(yīng)用于泌尿外科（上尿路）微創(chuàng)手術(shù)的康多機器人獲批上市，但仍未創(chuàng)造收入。

“腔鏡手術(shù)機器人在提高滲透率方面的主要難點，市場推廣是否存在根本障礙?！鄙辖凰鶈栐冎蟹Q。

商業(yè)化落地困難或?qū)⒊蔀殒I嘉醫(yī)療此番沖刺IPO的潛在挑戰(zhàn)。

另據(jù)信風(fēng)（ID:TradeWind01）觀察，目前監(jiān)管層對于“0收入”的創(chuàng)新器械企業(yè)以第五套標準沖刺上市，仍持謹慎態(tài)度，這也給同樣選擇該標準申報上市的鍵嘉醫(yī)療帶來更多不確定性。

Wind數(shù)據(jù)顯示，微電生理-U（688351.SH）是科創(chuàng)板唯一一家以第五套標準沖關(guān)并上市的器械類企業(yè)，但并非真正意義上的“0營收”企業(yè)。

雖然申報IPO的2018年至2021年報告期內(nèi)，微電生理虧損額合計達到0.71億元，但同期已實現(xiàn)4.48億元收入。

除了ARTHROBOT外，鍵嘉醫(yī)療旗下另一具有商業(yè)化前景的是“種植牙手術(shù)機器人”，已進入提交注冊申請的階段。

據(jù)介紹，該款機器人可以輔助醫(yī)生開展種植牙手術(shù)，具備易操作等優(yōu)點。

但據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，種植牙手術(shù)機器人對于醫(yī)生的要求較高。

“機器人手術(shù)與傳統(tǒng)手術(shù)技術(shù)不同，不但要求醫(yī)生具備傳統(tǒng)的種牙技術(shù)，還需要具備數(shù)字化技術(shù)、機械工程技術(shù)等復(fù)合技能?！蓖瑵髮W(xué)附屬東方醫(yī)院口腔醫(yī)學(xué)中心徐余波指出。

然而該款產(chǎn)品尚未上市，就已迎來一紙限價。

日前，北京市出臺的《關(guān)于開展全市口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理工作的通知》顯示，北京市二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)的“單顆常規(guī)種植牙”服務(wù)總費用不得超過4300元。

除此之外，鍵嘉醫(yī)療的全骨科手術(shù)機器人應(yīng)用方向雖然涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等多種場景，但仍處于研究設(shè)計階段。

與業(yè)內(nèi)公司相比，鍵嘉醫(yī)療的在研項目仍相當(dāng)有限。計劃“回A”的微創(chuàng)機器人在研項目涉及經(jīng)自然腔道、泛血管和經(jīng)皮穿刺三款手術(shù)機器人。其中適用于“R-ONE血管介入”的泛血管手術(shù)機器人、“前列腺穿刺”經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人均已進入注冊申請階段。