現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈、準(zhǔn)入降價(jià)壓力、多元渠道分流等多重挑戰(zhàn)，亟待以數(shù)字化手段進(jìn)行業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型以應(yīng)對(duì)外部環(huán)境變化。在此背景下，數(shù)字療法應(yīng)運(yùn)而生，以基于循證醫(yī)學(xué)和真實(shí)世界研究的證據(jù)證明了產(chǎn)品的臨床療效和安全性，實(shí)現(xiàn)預(yù)防、治療或者管理某種疾病的功能，為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)發(fā)展新增量。

近年來(lái)，數(shù)字療法利好政策落地、新興技術(shù)迭代發(fā)展，正逐步推動(dòng)和滿(mǎn)足了政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、患者對(duì)于數(shù)字療法的認(rèn)可和應(yīng)用普及，市場(chǎng)規(guī)模有望不斷增加。根據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模約為3億美元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到15億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為56%。

近期，數(shù)字療法市場(chǎng)再出利好。8月8日，浙江腦動(dòng)極光醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：腦動(dòng)極光，下同）向港交所正式提交申請(qǐng)版招股書(shū)，有望成為我國(guó)數(shù)字療法行業(yè)第一個(gè)上市企業(yè)，中金公司及浦銀國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。

(資料圖片)

業(yè)內(nèi)商業(yè)化收入最高仍掩不住變現(xiàn)焦慮

據(jù)招股書(shū)顯示，腦動(dòng)極光是中國(guó)認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)的先行者及領(lǐng)導(dǎo)者。期內(nèi)，公司的產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋由血管性疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷等誘發(fā)的廣泛的認(rèn)知障礙的測(cè)評(píng)和干預(yù)。

發(fā)展至今，腦動(dòng)極光已建立廣泛的數(shù)字療法產(chǎn)品管線(xiàn)，核心產(chǎn)品即系統(tǒng)，是中國(guó)首個(gè)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2022年的收入計(jì)算，系統(tǒng)在中國(guó)醫(yī)療級(jí)別認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品中占有最大的市場(chǎng)份額。截至最后實(shí)際可行日期，系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)四種主要類(lèi)型認(rèn)知障礙的八項(xiàng)適應(yīng)癥的商業(yè)化。

值得關(guān)注的是，腦洞極光已處于商業(yè)化階段，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，該公司是2022年中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)療級(jí)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品的商業(yè)化收入最高的公司。

業(yè)績(jī)來(lái)看，2021年和2022年，腦動(dòng)極光的營(yíng)收分別為230.0萬(wàn)元和1129.1萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)391.1%；2023年第一季度的營(yíng)收從2022年同期的97.7萬(wàn)元增加981.3%至1056.4萬(wàn)元。然而，急劇增長(zhǎng)的營(yíng)收亦掩不住虧損現(xiàn)狀，2021年至2023年第一季度（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：報(bào)告期內(nèi)），公司虧損分別為為6.98億元、5.02億元、0.95億元。

腦動(dòng)極光亦在招股書(shū)種坦言，公司自成立以來(lái)一直處于凈虧損狀態(tài)，由于業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)及認(rèn)知障礙數(shù)字療法業(yè)務(wù)相關(guān)的高風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，公司可能在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，變現(xiàn)焦慮顯而易見(jiàn)。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，腦洞極光未來(lái)增長(zhǎng)很大程度上取決于能否成功開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，取得更高的市占率。報(bào)告期內(nèi)，公司也致力于產(chǎn)品管線(xiàn)開(kāi)發(fā)，正在開(kāi)發(fā)另外21項(xiàng)認(rèn)知障礙適應(yīng)癥包括房顫、高血壓、冠心病、帕金森病、焦慮癥、語(yǔ)言發(fā)育遲緩、腦性麻痹、閱讀障礙、癲癇及糖尿病等引起的認(rèn)知障礙。截至最后實(shí)際可行日期，該公司亦有另外三款獲監(jiān)管批準(zhǔn)的產(chǎn)品和處于臨床前和臨床開(kāi)發(fā)不同階段的六款候選產(chǎn)品。

不停開(kāi)發(fā)新的管線(xiàn)產(chǎn)品，反映在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上，就是研發(fā)費(fèi)用的大量支出。期內(nèi)，該公司的研發(fā)開(kāi)支分別為3280萬(wàn)元6760萬(wàn)元及1480萬(wàn)元，

根據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，腦動(dòng)極光已獲得北極光創(chuàng)投、中金等知名機(jī)構(gòu)的投資。完成了6輪融資，累積融資金額約達(dá)5.32億元。IPO前，北極光創(chuàng)投持有腦動(dòng)極光超10%的股份，為最大機(jī)構(gòu)投資方，北極光創(chuàng)投創(chuàng)始管理合伙人鄧鋒擔(dān)任腦動(dòng)極光非執(zhí)行董事。

認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)藍(lán)海

腦動(dòng)極光專(zhuān)注的認(rèn)知障礙領(lǐng)域賽道，仍處于一片藍(lán)海，市場(chǎng)前景廣闊。

招股書(shū)顯示，認(rèn)知障礙的病因主要包括血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷四類(lèi)。2022年，全球這四種主要類(lèi)型的認(rèn)知障礙的患病人數(shù)為17.031億；預(yù)計(jì)2025年人數(shù)將高達(dá)18.064億，并在2030年進(jìn)一步達(dá)到19.913億，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.0%。

這其中，國(guó)內(nèi)認(rèn)知障礙患者占據(jù)了不小的比例。根據(jù)披露，我國(guó)這四種主要類(lèi)型認(rèn)知障礙的患病人數(shù)已經(jīng)從2018年的3.141億增加至2022年的3.396億；預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到3.583億，2030年進(jìn)一步達(dá)到3.901億，復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.7%。

根據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，目前認(rèn)知障礙并沒(méi)有理想的治療療法。相比之下，認(rèn)知障礙數(shù)字療法從腦科學(xué)出發(fā)，利用神經(jīng)可塑性練習(xí)并不斷強(qiáng)化大腦功能，通過(guò)在多個(gè)認(rèn)知領(lǐng)域（記憶、推理、計(jì)劃及注意力集中問(wèn)題）進(jìn)行自適應(yīng)干預(yù)來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，從而有效改善患者的認(rèn)知功能。

考慮到患病率增長(zhǎng)及治療療法的缺位，認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)未來(lái)增長(zhǎng)空間十分可觀。招股書(shū)顯示，2022年，全球認(rèn)知障礙數(shù)字療法的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到21億美元，預(yù)計(jì)2025年將增至42億美元，2030年將增至70億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為25.5%及10.7%。

國(guó)內(nèi)的增長(zhǎng)空間可能更為樂(lè)觀。2022年，中國(guó)認(rèn)知障礙數(shù)字療法的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到人民幣1.49億元，預(yù)計(jì)2025年將增至人民幣19.52億元，2030年將增至人民幣95.68億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為135.5%及37.4%。

值得一提的是，腦動(dòng)極光算得上該市場(chǎng)的先行者。2023年3月，腦動(dòng)極光參與發(fā)布了《認(rèn)知數(shù)字療法中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2023）》，首次在國(guó)內(nèi)系統(tǒng)定義了認(rèn)知障礙數(shù)字療法。

根據(jù)招股書(shū)，國(guó)家衛(wèi)健委已與腦動(dòng)極光達(dá)成合作，將在未來(lái)5年內(nèi)幫助超過(guò)2100多家公立醫(yī)院建立認(rèn)知中心，將有力促進(jìn)未來(lái)五年中國(guó)認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)的發(fā)展。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，盡管腦動(dòng)極光暫居領(lǐng)先地位，但眾多玩家亦被認(rèn)知障礙數(shù)字療法這片藍(lán)海吸引，競(jìng)相掘金。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實(shí)際可行日期，在中國(guó)，包括腦動(dòng)極光在內(nèi)的約25名參與者共有約30個(gè)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品，該等產(chǎn)品已獲國(guó)家藥監(jiān)局或地方藥監(jiān)局批準(zhǔn)，15名參與者的至少15個(gè)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)并取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

相較于眾多玩家的參與，資本市場(chǎng)對(duì)數(shù)字醫(yī)療的態(tài)度從炙手可熱到回歸冷靜。公開(kāi)資料統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)數(shù)字療法全年融資事件高達(dá)38起。而隨著數(shù)字療法第一股Pear Therapeutics尋求破產(chǎn)保護(hù)，Akili、Better Therapeutics收入欠佳。資本們也多了幾分審視的目光，截至今年7月，數(shù)字療法融資事件不過(guò)十余起。因此，腦動(dòng)極光能否獲得資本市場(chǎng)認(rèn)可仍需觀察。

綜上，腦動(dòng)極光自成立以來(lái)一直處于凈虧損狀態(tài)，盡管目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)四種主要類(lèi)型認(rèn)知障礙的八項(xiàng)適應(yīng)癥的商業(yè)化，但變現(xiàn)焦慮依然存在。此外，盡管認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)前景較好，但畢竟是新興市場(chǎng)仍需要資本市場(chǎng)進(jìn)一步觀望，且目前已經(jīng)數(shù)名玩家紛紛瞄準(zhǔn)這片藍(lán)海，因此，腦動(dòng)極光仍不能掉以輕心，需得持續(xù)發(fā)力市場(chǎng)化能力，擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，提高變現(xiàn)能力，從而為研發(fā)新品輸血。

關(guān)鍵詞：