信達生物(01801)抗VEGF-抗補體雙靶蛋白啟動3期臨床 針對新生血管性年齡相關性黃斑變性
來源:智通財經 ? 2023-07-30 10:47:28
(資料圖片)
根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網信息,信達生物(01801)已啟動一項3期臨床研究,以評估玻璃體腔注射IBI302在新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)受試者中的療效和安全性。據悉,此次臨床研究試驗目的是與2mg阿柏西普(VEGF抑制劑)每8周一次治療相比,8mg IBI302在nAMD受試者中的最佳矯正視力(BCVA)變化是否能達到非劣效性。該試驗計劃在中國10家研究中心入組600例受試者。
根據信達生物公開資料,IBI302是一款抗VEGF以及抗補體雙靶點特異性重組全人源融合蛋白。該分子的N端能夠阻斷VEGF介導的信號通路,抑制血管內皮細胞的增殖、遷移、成管等,從而抑制血管新生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;同時,其C端能夠通過特異性結合C3b和C4b,抑制補體經典途徑和旁路途經的激活,減輕補體介導的炎癥反應。
IBI302的主要研究者孫曉東教授曾在信達生物新聞稿中表示,IBI302作為全球創(chuàng)新的抗VEGF-抗補體雙靶點分子,除了提高視力和改善網膜水腫之外,還有望在視網膜纖維化和黃斑萎縮的預防以及控制上給患者帶來更多積極的獲益,為臨床治療方案帶來全新的選擇。
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