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智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)旦張江(01349)發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，馬來(lái)酸噻嗎洛爾乳膏(規(guī)格：0.5%)(該藥物)用于治療嬰幼兒血管瘤(Infantile Hemangioma，IH)的藥物I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，IH是以內(nèi)皮細(xì)胞增殖及新生血管形成為基礎(chǔ)的血管源性腫瘤，為嬰幼兒最常見(jiàn)的良性腫瘤。其自然病程較為特殊，多數(shù)患兒在出生時(shí)瘤體并不可見(jiàn)，出生后數(shù)日至數(shù)周內(nèi)突然出現(xiàn)，而后迅速增長(zhǎng)，該過(guò)程可持續(xù)六個(gè)月至一年不等。隨后逐漸自行進(jìn)入消退期，并持續(xù)五至十年，約50%的瘤體可消退完全。正是這一獨(dú)特的生長(zhǎng)特性，使其有別于其它血管腫瘤和血管畸形。據(jù)相關(guān)研究文獻(xiàn)顯示，IH在我國(guó)的發(fā)病率約為1~3%，好發(fā)于頭面頸部，盡管部分血管瘤可自行消退，但仍有約10%的患兒出現(xiàn)潰瘍、感染、疼痛，甚至失明、窒息等嚴(yán)重併發(fā)癥，使之成為患兒家長(zhǎng)的嚴(yán)重心理負(fù)擔(dān)。現(xiàn)階段，IH主要以局部外用和系統(tǒng)用藥為主，輔以激光或局部注射等，目的是抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增生、促進(jìn)瘤體消退和減少瘤體殘留。作為納入“臨床急需兒童用藥”目錄的藥品，集團(tuán)希望借此項(xiàng)目進(jìn)一步佈局兒童皮膚科領(lǐng)域藥物，規(guī)劃和補(bǔ)充低齡兒童在確診排除鮮紅斑痣后的治療手段。

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