（原標題：CKBA軟膏白癜風適應癥II期臨床試驗申請獲受理 泰恩康站在新起點）

2023年以來，泰恩康（301263.SZ）獲得了超百家投資機構的調研，其中不乏高毅資產、淡水泉投資、嘉實基金等知名投資公司?！都t周刊》注意到，機構對泰恩康的調研重點除聚焦在業(yè)績現狀、研發(fā)布局外，更多地表達了對公司白癜風創(chuàng)新藥進展的關注。

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泰恩康也用實力向投資機構證明了自己，近日其收購的江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“博創(chuàng)園”）于5月11日宣布，CKBA軟膏新增白癜風適應癥申報II期新藥臨床試驗取得受理通知書。預計白癜風新藥將擴大公司產品覆蓋領域，后續(xù)有望為公司帶來新的業(yè)績增長點。

白癜風用藥市場龐大

大規(guī)模需求有望帶來價值重估

白癜風為自身免疫性疾病，目前全球范圍內僅有蘆可替尼乳膏獲批，其他藥物均為標簽外用藥，國內尚無有效治療藥物上市，臨床需求迫切、市場規(guī)模龐大。

具體來看，根據華創(chuàng)證券測算，2022年中國白癜風市場規(guī)模約54億元，均為非標簽用藥市場，按照當前在研產品的臨床節(jié)奏，預計中國2026年白癜風創(chuàng)新藥有望獲批上市。同時考慮到新藥擁有更高的定價且會憑借療效優(yōu)勢持續(xù)替代當前的非標簽用藥，預計2030年中國白癜風潛在市場將達到217億元，迎來快速擴容。

此外，據世衛(wèi)組織統(tǒng)計，早在2020年中國白癜風患者基礎就有約2000萬人，如此龐大的患者群體，疊加目前國內尚無針對性治療藥物獲批，一旦在研新藥研發(fā)成功并獲批上市，未被滿足的臨床需求被充分釋放，則極有可能成為重磅品種。

這對白癜風新藥生產企業(yè)構成顯著利好。資料顯示，目前恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼在國內啟動了II/III期臨床；輝瑞的利特昔替尼在中國開展I期臨床；而泰恩康的小分子新藥賽克乳香酸（CKBA）軟膏新增白癜風適應癥申報新藥II期臨床試驗取得受理通知書，也預示著其有望成為國內進度領先的白癜風新藥。

立足投資角度來看，白癜風作為一種慢性疾病且存在復發(fā)風險，需要進行持續(xù)的鞏固治療，這意味著白癜風用藥周期長、復購率高。同時，白癜風以其易診斷且不致命的特點，治療方式的選擇很大程度上取決于患者，且新藥劑型以外用居多，給藥方式極為簡單便捷，用藥場景有望向院外拓展?；谏鲜鲞壿?，華創(chuàng)證券認為，中國白癜風藥物有望成為消費市場，亦即白癜風藥物生產企業(yè)大概率會因大規(guī)模需求迎來價值重估。

收購博創(chuàng)園前瞻布局白癜風新藥

優(yōu)化產品結構并打造新的利潤增長點

近期，多機構表示，看好國內創(chuàng)新藥行業(yè)從數量邏輯向質量邏輯轉換，迎來產品為王的階段，2023年建議更加重視國內差異化和海外國際化的管線，并看好最終能夠兌現利潤的產品和公司。

很顯然，泰恩康對于白癜風創(chuàng)新藥的布局，正是走了一條差異化的競爭路線。

2023年2月14日，泰恩康以2億元收購博創(chuàng)園50%股權，增加CKBA全球創(chuàng)新小分子藥物新品種，布局白癜風創(chuàng)新藥領域。5月11日，博創(chuàng)園CKBA軟膏新增白癜風適應癥申報新藥臨床試驗取得受理通知書，且申請獲批后將盡快開展白癜風適應癥II期臨床試驗，有望為白癜風患者提供創(chuàng)新且安全有效的治療選擇。

據了解，目前白癜風除了蘆可替尼乳膏被FDA獲批外，還未有相關產品上市，在研新藥開發(fā)方向也主要聚焦在JAK抑制劑上，其它靶點新化合物競爭相對較少。鑒于目前治療方法的安全性以及超說明書范圍使用導致的療效不確定性，針對白癜風治療原創(chuàng)新藥的推出將具有重要的社會意義和經濟價值。

對于泰恩康來說，CKBA軟膏也是其在自免疾病領域布局的第一個創(chuàng)新藥，擴充了其在自免疾病領域的產品研發(fā)管線。據悉，CKBA為江蘇博創(chuàng)園王宏林教授團隊基于乳香中天然產物乙?；?11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結構改造，設計并篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的first in class藥物分子。

而針對此次CKBA軟膏白癜風適應癥開展II期臨床試驗申請獲得受理，泰恩康也在公告中進一步表示，將集中資源加快推進相關臨床研究工作，并將根據白癜風適應癥Ⅱ期臨床試驗的進展情況，計劃提交突破性療法認定申請，以進一步加快CKBA治療白癜風適應癥1類新藥的上市進度，爭取早日增加白癜風藥物新品種，打造新的利潤增長點。同時有望滿足更多白癜風患者的用藥需求，大幅提高患者接受治療的比例，減輕患者負擔、創(chuàng)造社會效益。

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