金迪克(688670)08月15日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

投資者：請問領(lǐng)導(dǎo)，貴公司的狂犬疫苗什么時(shí)候向CDE申請注冊？CDE什么時(shí)候確認(rèn)受理？一般申請注冊到確認(rèn)是否獲得批準(zhǔn)需要多長時(shí)間？

金迪克董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對金迪克的關(guān)注與支持！公司凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告，公司正在按照程序向國家CDE進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于公司狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）的注冊進(jìn)度，由于新藥注冊審評周期較長，如有相關(guān)進(jìn)展，公司將按規(guī)定進(jìn)行披露，敬請關(guān)注。謝謝！

【資料圖】

投資者：請問貴公司凍干人用狂犬病疫苗申請生產(chǎn)注冊有沒有收到國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》？受理號是多少？

金迪克董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對金迪克的關(guān)注與支持！公司凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告，公司正在按照程序向國家CDE進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于公司狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）的注冊進(jìn)度，由于新藥注冊審評周期較長，如有相關(guān)進(jìn)展，公司將按規(guī)定進(jìn)行披露，敬請關(guān)注。謝謝！

投資者：請問貴公司去年四季度生產(chǎn)的尚在保質(zhì)期的疫苗還可以上市銷售嗎？

金迪克董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對金迪克的關(guān)注與支持！流感疫苗有效期為12個(gè)月，流感疫苗毒株每年都會變化，每年都需要接種當(dāng)期流感季的疫苗。目前2022/23流感季已啟動，國內(nèi)2022/23流感季的流感疫苗已獲得批簽發(fā)并上市銷售，因此2021年四季度生產(chǎn)的2021/22流感季疫苗一般不會再進(jìn)行銷售。公司已在定期報(bào)告中對期后預(yù)計(jì)不再實(shí)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品全額計(jì)提了存貨減值準(zhǔn)備。謝謝！

投資者：您好！貴公司在2022年半年報(bào)中對于狂犬疫苗的表述為“生產(chǎn)注冊申請中”，但事實(shí)上，公司2021年半年報(bào)就宣布完成了狂犬疫苗的三期臨床試驗(yàn)，而至今未公布獲得了上市受理。公司如此表述是在誤導(dǎo)投資者。請具體回答狂犬疫苗的上市申請進(jìn)展到了哪一步？上市申請是否獲得了受理？謝謝！

金迪克董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對金迪克的關(guān)注與支持！公司凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告，公司正在按照程序向國家CDE進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于公司狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）的注冊進(jìn)度，由于新藥注冊審評周期較長，如有相關(guān)進(jìn)展，公司將按規(guī)定進(jìn)行披露，敬請關(guān)注。謝謝！

投資者：華蘭疫苗國內(nèi)首款兒童苗8月3日獲批上市！請問貴公司有沒有兒童苗？

金迪克董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對金迪克的關(guān)注與支持！公司四價(jià)流感疫苗（兒童）已完成I期臨床試驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告，目前正在與臨床單位討論制定II/III期臨床試驗(yàn)方案，敬請關(guān)注公司后續(xù)相關(guān)公告。謝謝！

投資者：請問貴公司有沒有3～18歲的學(xué)生苗？

金迪克董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對金迪克的關(guān)注與支持！公司目前已上市的四價(jià)流感疫苗適用于3歲以上人群接種，包括3~18歲的中小學(xué)生人群，公司四價(jià)流感疫苗已在中小學(xué)中獲得了廣泛接種。謝謝！

投資者：請問貴公司流感疫苗覆蓋了那些省市？

金迪克董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對金迪克的關(guān)注與支持！目前公司的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國29個(gè)省（直轄市、自治區(qū)）2,000余家區(qū)縣疾控中心。目前除港澳臺地區(qū)外，國內(nèi)僅北京市和河北省尚未實(shí)現(xiàn)銷售，北京市需要預(yù)沖針劑型的流感疫苗，目前公司預(yù)沖針劑型的流感疫苗正在注冊中，取得生產(chǎn)批件后即有望進(jìn)入北京市場；河北市場是因?yàn)樯形赐瓿裳a(bǔ)標(biāo)，待完成補(bǔ)標(biāo)后將有望進(jìn)入河北市場，實(shí)現(xiàn)對國內(nèi)市場的全覆蓋。謝謝！

金迪克2022中報(bào)顯示，公司主營收入1639.54萬元，同比下降48.91%；歸母凈利潤-1725.8萬元，同比上升25.95%；扣非凈利潤-2869.89萬元，同比下降10.94%；其中2022年第二季度，公司單季度主營收入392.74萬元，同比上升91.63%；單季度歸母凈利潤-1461.63萬元，同比上升18.85%；單季度扣非凈利潤-2184.84萬元，同比下降13.61%；負(fù)債率15.06%，投資收益628.82萬元，財(cái)務(wù)費(fèi)用-51.6萬元，毛利率88.93%。

該股最近90天內(nèi)共有2家機(jī)構(gòu)給出評級，買入評級2家。近3個(gè)月融資凈流出460.07萬，融資余額減少；融券凈流入60.87萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，金迪克（688670）行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河一般，盈利能力良好，營收成長性一般。財(cái)務(wù)可能有隱憂，須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括：貨幣資金/總資產(chǎn)率、應(yīng)收賬款/利潤率。該股好公司指標(biāo)2.5星，好價(jià)格指標(biāo)3星，綜合指標(biāo)2.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）

金迪克主營業(yè)務(wù)：人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售

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關(guān)鍵詞： 流感疫苗