（原標題：行業(yè)大洗牌！未通過驗收將一律停產(chǎn)，超1/3企業(yè)面臨淘汰風(fēng)險，這些獸藥公司已拿證（名單））

6月1日起，未通過新版獸藥GMP的企業(yè)將一律停產(chǎn)。截至5月12日，超1/3的獸藥企業(yè)暫未通過驗收。

日前，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《關(guān)于組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》(以下簡稱“清理行動”)。“清理行動”提出，截止2022年6月1日零時，未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業(yè)一律停止獸藥生產(chǎn)活動；6月1日零時前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售，國家獸藥追溯系統(tǒng)保留其獸藥產(chǎn)品出庫功能。

“清理行動”主要包括五方面內(nèi)容，包括：

1、停止獸藥生產(chǎn)活動(未通過新版獸藥GMP企業(yè)，下同)；

2、注銷獸藥生產(chǎn)許可和獸藥產(chǎn)品批準文號；

3、停止獸藥委托生產(chǎn)活動；

4、查處違法違規(guī)獸藥產(chǎn)品；

5、規(guī)范管理獸藥GMP檢查驗收延期企業(yè)。

集中清理行動將于6月1日至6月30日展開，6月1日零時起將關(guān)閉相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥產(chǎn)品二維碼申請、產(chǎn)品入庫功能。7月1日至10月31日將開展獸藥市場專項整治，特別是加大對獸藥經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

行業(yè)大洗牌

超1/3的獸藥企業(yè)暫未通過驗收

2020年4月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱“新版獸藥GMP”)，要求所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。

新版獸藥GMP影響很大，或引起獸藥行業(yè)的大地震。新版獸藥GMP大幅提高了行業(yè)的準入門檻，加速中小型獸藥企業(yè)退出市場，淘汰落后產(chǎn)能，將有效遏制獸藥企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)，不斷提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進獸藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。實施新版GMP改造需要資金投資，對于經(jīng)營不善或是規(guī)模較小的企業(yè)而言有很大壓力。

新版獸藥GMP通過率較低，將是中小型企業(yè)的一道重大關(guān)卡。以廣東省為例，截至5月10日左右，廣東省通過新版GMP的獸藥企業(yè)有40余家，通過率約為百分之60%-70%。浙江甚至淘汰一批獸藥與獸藥企業(yè)。

中信建投研報數(shù)據(jù)顯示，截至2022年5月12日，通過檢查驗收的獸藥企業(yè)為900余家，而登記在冊的獸藥GMP企業(yè)共1500余家，超1/3的企業(yè)暫未通過驗收。

中信建投表示，新版獸藥GMP的實施主要對中小型化藥企業(yè)帶來較大影響，對生物制品企業(yè)而言改造難度不大。新版GMP的實施預(yù)計可清退部分落后產(chǎn)能，但那些經(jīng)過改造后的優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)線產(chǎn)能基本都有較大提升。

獸藥概念股異動

多家公司已完成新版GMP證書更換

由于新版GMP與舊版有較大差異，整個改造流程如果嚴格按照要求，順利的話大約需要一年半，而不順利的話則至少要2年。改造費用也不低，在部分案例中，新版GMP改造花費普遍超過年營收1/3，甚至超過一半。

證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，A股獸藥類上市公司有十余家，多家公司明確表示已完成新版獸藥GMP換證工作。

海利生物在2021年年報中表示，公司已完成《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書》的換發(fā)，新證的及時取得確保了公司產(chǎn)品的正常生產(chǎn)。

生物股份、申聯(lián)生物、科前生物等也先后公告取得《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。

中牧股份于去年2月公告旗下蘭州生物藥廠新廠區(qū)獲得《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書》。

瑞普生物也已有5個生產(chǎn)基地已獲得新版《獸藥GMP證書》。

值得關(guān)注是，今日獸藥概念盤中大幅異動，綠康生華、海正藥業(yè)漲停，普萊柯、瑞普生物、回盛生物收盤大漲超5%。

聲明：數(shù)據(jù)寶所有資訊內(nèi)容不構(gòu)成投資建議，股市有風(fēng)險，投資需謹慎。

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