歌禮制藥漲16% 新冠口服藥利托那韋向歐洲數(shù)國提交上市申請(qǐng)
(原標(biāo)題:歌禮制藥漲16% 新冠口服藥利托那韋向歐洲數(shù)國提交上市申請(qǐng))
財(cái)聯(lián)社(上海 編輯 胡家榮)訊,周一,歌禮制藥-B(01672.HK)早盤漲幅一度到達(dá)16.3%。截止發(fā)稿,公司漲14.15%,報(bào)4.76港元。
歌禮制藥周日晚上公布,其已通過歐洲代理商向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng),在歐洲其他國家、北美國家和亞太國家等的利托那韋的上市許可申請(qǐng)也預(yù)計(jì)將在近期遞交。
同時(shí)歌禮制藥還指出,公司正與國際公司(包括大型跨國制藥公司)就利托那韋在中國和全球的商業(yè)化供應(yīng)進(jìn)行合作洽談。
公告還提及,口服利托那韋片是針對(duì)病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑,是輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。
最為值得關(guān)注的是,輝瑞新冠口服藥物Paxlovid在近日獲得中國藥監(jiān)局的批準(zhǔn),這也充分展示出國家對(duì)口服藥物作為疫情防控的肯定態(tài)度,相應(yīng)地也將打開利托那韋片的市場空間。
利托那韋:從抗艾滋到抗新冠
事實(shí)上,Paxlovid其中一種化學(xué)物質(zhì)利托那維本來是一款抗艾滋病毒藥物,原研藥企業(yè)為艾伯維,后者已于2020年放棄利托那韋的全球?qū)@麢?quán),以面對(duì)可能威脅全球的藥物供應(yīng)短缺問題。
在2020年新冠疫情爆發(fā)之初,歌禮便針對(duì)新冠病毒聚合酶和蛋白酶兩個(gè)靶點(diǎn)迅速投資和啟動(dòng)口服直接抗新冠藥物的研發(fā),公司同時(shí)加速利托那韋口服片劑在國內(nèi)的上市進(jìn)程。
2021年9月,歌禮藥業(yè)利托那韋口服片(100mg)在國內(nèi)獲批,為國內(nèi)首個(gè)獲批仿制藥。
目前,歌禮制藥的利托那韋口服片劑年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片,未來根據(jù)市場需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大。
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