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4月2日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱：鍵嘉醫(yī)療)申請上交所科創(chuàng)板上市已獲受理。中信證券為其保薦機構(gòu)，擬募資15.01億元。

鍵嘉醫(yī)療是一家專注于手術(shù)機器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司立足于骨科、口腔等手術(shù)領(lǐng)域的臨床需求，自主研發(fā)涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領(lǐng)域的手術(shù)機器人，并持續(xù)在運動醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科等領(lǐng)域布局。

公司主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，于2022年4月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人。公司的ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。ARTHROBOT系列產(chǎn)品可同時應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，打破了進口關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人在該領(lǐng)域長期壟斷的局面。

手術(shù)機器人是臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的里程碑，是集醫(yī)學(xué)、計算機科學(xué)、控制工程、機械工程、材料科學(xué)、電子工程、生物力學(xué)等多學(xué)科于一體的新型醫(yī)療器械。手術(shù)機器人依托控制技術(shù)、可視化技術(shù)、導(dǎo)航技術(shù)、規(guī)劃技術(shù)等相關(guān)底層技術(shù)發(fā)展，實現(xiàn)對手術(shù)器械的精準(zhǔn)定位和控制。手術(shù)機器人具有安全、精準(zhǔn)、高效的優(yōu)勢，能有效縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，減少患者術(shù)后并發(fā)癥、加速術(shù)后康復(fù)，應(yīng)用場景有望不斷拓展。

公司在手術(shù)機器人領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線。公司的核心產(chǎn)品ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人可輔助醫(yī)生開展髖、膝、單髁等關(guān)節(jié)置換手術(shù)，ARTHROBOT通過核心軟件算法控制系統(tǒng)實現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃、設(shè)備注冊、術(shù)中實時導(dǎo)航、機械臂控制、術(shù)后評估等功能。該產(chǎn)品能夠提供虛擬墻和力反饋等安全保障，避免過度磨削，保障手術(shù)安全。此外，公司產(chǎn)品線還包含THETA種植牙手術(shù)機器人、YOZX全骨科手術(shù)機器人等。

截至招股說明書簽署日，公司已有兩款關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人獲得由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，另有ARTHROBOT髖膝兼容手術(shù)機器人已提交注冊申請、ARTHROBOT多適應(yīng)證手術(shù)機器人已完成型式檢驗、THETA種植牙手術(shù)機器人已提交注冊申請、YOZX全骨科手術(shù)機器人處于研發(fā)階段。

公司在手術(shù)機器人領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的研發(fā)能力，目前已形成手術(shù)規(guī)劃技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航定位技術(shù)、三維可視化技術(shù)、機械臂控制技術(shù)、手術(shù)機器人系統(tǒng)設(shè)計與集成技術(shù)等核心技術(shù)。截至2022年9月30日，公司已經(jīng)組建了一支76人的研發(fā)團隊，具備軟件、機械、電氣、設(shè)計和測試等職能。公司核心研發(fā)團隊擁有豐富的手術(shù)機器人相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)經(jīng)驗。截至2023年1月31日，公司已授權(quán)的境內(nèi)專利合計51項，其中發(fā)明專利22項。

研發(fā)方面，于2019年、2020年、2021年及2022年1-9月，公司研發(fā)費用分別為2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44萬元及5270.78萬元。

需要注意的是，公司存在新產(chǎn)品研發(fā)及注冊風(fēng)險。截至招股說明書簽署日，公司的核心產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人已獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。公司其他關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人、種植牙手術(shù)機器人及全骨科手術(shù)機器人尚處于研究設(shè)計、型式檢驗、臨床試驗、注冊審批等階段。公司目前擁有多款處于臨床前研究階段的產(chǎn)品研發(fā)項目，公司受研發(fā)條件、研發(fā)能力、知識認(rèn)知等不確定因素的限制，存在研發(fā)失敗的風(fēng)險，上述風(fēng)險可能導(dǎo)致公司無法按照預(yù)期計劃開發(fā)出新產(chǎn)品，或者開發(fā)出來的新產(chǎn)品在技術(shù)、性能、成本等方面不具備競爭優(yōu)勢，進而影響公司在行業(yè)內(nèi)的產(chǎn)品布局進程。

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