1月10日，華森制藥(002907.SZ)在調(diào)研活動(dòng)上表示，2023年醫(yī)院診療服務(wù)逐步恢復(fù)正常，將推動(dòng)公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷量逐步恢復(fù)，公司積極布局的創(chuàng)新藥及大健康業(yè)務(wù)也將迎來發(fā)展，或?qū)⒊蔀樾碌脑鲩L(zhǎng)點(diǎn)；由于市場(chǎng)對(duì)新冠相關(guān)用藥需求大增，公司的相關(guān)品種訂單數(shù)量激增；目前甘桔冰梅片已經(jīng)在原有場(chǎng)地進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)能提升約15%，預(yù)計(jì)通過技改手段可以將甘桔冰梅片的生產(chǎn)能力進(jìn)一步提升40%以上；公司現(xiàn)擁有4個(gè)自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng)新藥項(xiàng)目，正加急將在研創(chuàng)新藥向IND階段推進(jìn)，有望在2023年底獲得1-2個(gè)臨床批件。

新藥及大健康業(yè)務(wù)或?qū)⒊蔀楣拘碌脑鲩L(zhǎng)點(diǎn)

(資料圖片)

華森制藥介紹，公司的甘桔冰梅片、六味安神膠囊、痛瀉寧顆粒陸續(xù)進(jìn)入中華危重病急救醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫(yī)藥健康管理專家共識(shí)》、國(guó)家中醫(yī)藥管理局“兩保一穩(wěn)”中成藥清單(成人)、四川省新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥(中成藥)干預(yù)指引、上海新冠感染成人居家中醫(yī)藥健康管理專家共識(shí)等推薦指南及部分省、市推薦用藥目錄。

2023年醫(yī)院診療服務(wù)逐步恢復(fù)正常，將推動(dòng)公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷量逐步恢復(fù)。隨著逐步開放，公司積極布局的創(chuàng)新藥及大健康業(yè)務(wù)也將迎來發(fā)展，或?qū)⒊蔀樾碌脑鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

近期痛瀉寧顆粒訂單大幅激增 預(yù)計(jì)甘桔冰梅片產(chǎn)能將提升40%以上

在手訂單及產(chǎn)能方面，華森制藥表示，隨著全國(guó)疫情防控常態(tài)化管理，由于市場(chǎng)對(duì)新冠相關(guān)用藥需求大增，公司的相關(guān)品種訂單數(shù)量激增。比如大部分感染新冠的患者都有“刀片喉”的癥狀，出現(xiàn)咽干咽痛癥狀，造成公司獨(dú)家品種甘桔冰梅片已經(jīng)出現(xiàn)供不應(yīng)求的狀況，甘桔冰梅片目前產(chǎn)能已呈現(xiàn)階段性飽和的狀態(tài);現(xiàn)在又有出現(xiàn)了針對(duì)于下消化道引起腹痛腹瀉的XBB毒株，有專家推介了公司的痛瀉寧顆粒，因此近期痛瀉寧顆粒的訂單大幅激增。

為了保障相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)以滿足市場(chǎng)需求，解決產(chǎn)能瓶頸問題，公司也做了大量工作。比如公司迅速啟用儲(chǔ)備生產(chǎn)線，恢復(fù)新冠推薦用藥甘桔冰梅片、六味安神膠囊在原有場(chǎng)地的生產(chǎn)資質(zhì)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模全力保供，進(jìn)行最大負(fù)荷、最大產(chǎn)能生產(chǎn)。目前甘桔冰梅片已經(jīng)在原有場(chǎng)地進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)能提升約15%，短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有一定的正向影響。公司正在全力以赴確保生產(chǎn)供應(yīng)穩(wěn)定有序，盡最大力量保障市場(chǎng)供應(yīng)。此外，公司也在對(duì)甘桔冰梅片的現(xiàn)有生產(chǎn)線通過購(gòu)置設(shè)備等技改手段，進(jìn)一步挖潛生產(chǎn)能力，預(yù)計(jì)通過技改手段可以將甘桔冰梅片的生產(chǎn)能力進(jìn)一步提升40%以上。

已建成“三三三”管線格局

投資者關(guān)心公司研發(fā)管線布局的情況，對(duì)此，華森制藥稱，在創(chuàng)新藥方面，公司已經(jīng)建成基于功能基因組學(xué)的不同類型靶點(diǎn)分子靶向藥物生物活性篩選平臺(tái)、成藥性評(píng)估藥物代謝及藥代動(dòng)力學(xué)測(cè)試平臺(tái)、針對(duì)特定靶點(diǎn)的小分子藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和合成平臺(tái)等三大創(chuàng)新藥技術(shù)平臺(tái)，正在建設(shè)免疫學(xué)平臺(tái)和體內(nèi)生物學(xué)平臺(tái)。

在仿制藥和中藥研發(fā)方面，公司已經(jīng)建成“三三三”管線格局，即每年至少立項(xiàng)三項(xiàng)、申報(bào)三項(xiàng)、上市三項(xiàng)。在目前仿制藥集采的大環(huán)境下，做到仿制藥研發(fā)“上市速度快、制造成本低、技術(shù)壁壘高”，未來爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)“六六六”的研發(fā)管線滾動(dòng)目標(biāo)，即仿制藥或中成藥開發(fā)每年立項(xiàng)不低于六項(xiàng)、申報(bào)不低于六項(xiàng)、獲批上市不低于六項(xiàng)。

在大健康領(lǐng)域方面，以引入特醫(yī)食品研發(fā)項(xiàng)目為契機(jī)，基于制藥企業(yè)特有優(yōu)勢(shì)，拓展特醫(yī)食品賽道，2022年6月已建成西南地區(qū)首條特醫(yī)食品生產(chǎn)線并通過現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，同時(shí)在該生產(chǎn)線上開展特醫(yī)食品項(xiàng)目的中試放大研究工作。同時(shí)公司利用自身在中藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，推出養(yǎng)生茶系列、護(hù)眼養(yǎng)胃軟糖等產(chǎn)品，切入大健康消費(fèi)品領(lǐng)域。

現(xiàn)擁有4個(gè)自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng)新藥項(xiàng)目

對(duì)于創(chuàng)新藥領(lǐng)域的進(jìn)展情況，華森制藥透露，公司現(xiàn)擁有4個(gè)自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng)新藥項(xiàng)目，潛在適應(yīng)癥覆蓋腫瘤免疫、肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，部分項(xiàng)目已經(jīng)提交化合物專利申請(qǐng)，并且有進(jìn)度靠前兩個(gè)項(xiàng)目已顯示出體內(nèi)研究較好的數(shù)據(jù)且進(jìn)入PCC階段。公司正加急將在研創(chuàng)新藥向IND階段推進(jìn)，有望在2023年底獲得1-2個(gè)臨床批件。

公司創(chuàng)新藥研發(fā)策略以自主研發(fā)為主，項(xiàng)目具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從全球范圍來看，同靶點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期的為1-2家以內(nèi)，且有一個(gè)是First-In-Class的項(xiàng)目，有效避免靶點(diǎn)內(nèi)卷。鑒于公司擁有相關(guān)品種的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在IND階段或?qū)⒅袊?guó)區(qū)以外的全球權(quán)益license-out至國(guó)外藥企或研發(fā)機(jī)構(gòu)，以此獲得的收入將有效覆蓋Pre-IND之前的研發(fā)投入，及大部分的臨床I期的費(fèi)用，如此可以更有效地控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

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