今日訊!上海醫(yī)藥(02607):“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”獲得注冊(cè)批準(zhǔn)
來源:智通財(cái)經(jīng) ? 2022-12-29 16:32:32
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智通財(cái)經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,公司下屬全資子公司上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(信誼金朱)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2022B05074、2022B05177),該藥品獲得注冊(cè)批準(zhǔn)。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液主要用于對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。最早由GSK研發(fā),于1981年在英國(guó)上市。2021年4月,信誼金朱就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)申請(qǐng),并獲受理。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣399.17萬(wàn)元。
截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括深圳大佛藥業(yè)股份有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、河北仁合益康藥業(yè)有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為人民幣68406萬(wàn)元。
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