11月17日，新華制藥(000756.SZ)在接受調(diào)研時(shí)表示，原料藥方面，目前公司有一分廠、二分廠以及壽光的醫(yī)藥中間體、特色原料藥基地;制劑方面，公司的國(guó)際合作中心已經(jīng)建成三個(gè)單體，其中兩個(gè)片劑生產(chǎn)車間，每個(gè)約100億片產(chǎn)能，一個(gè)高端注射劑車間，產(chǎn)能8-10億支。公司相繼通過(guò)了中國(guó)新版GMP、英國(guó)MHRA、美國(guó)FDA和歐盟GMP等認(rèn)證，具備了銷往歐、美、英等高端國(guó)際市場(chǎng)的資格。公司與羅氏、拜耳、百利高等國(guó)際知名公司的合作也進(jìn)入了快車道。中期來(lái)看，公司要加快研發(fā)產(chǎn)品的投入和上市，包括EPA系列，不管是原料還是制劑，都會(huì)做更加深入的布局，開(kāi)展醫(yī)藥中間體及特色原料藥項(xiàng)目的建設(shè)。長(zhǎng)期來(lái)看，公司將進(jìn)入突破發(fā)展期，建設(shè)三個(gè)世界級(jí)生產(chǎn)基地，同時(shí)，還要加快創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)度及分子生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。

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公司現(xiàn)有五大園區(qū)，各自分工、定位不同，目標(biāo)是打造世界級(jí)的原料藥、制劑、中間體生產(chǎn)基地。目前公司在建的項(xiàng)目，涵蓋了化工醫(yī)藥中間體、高端制劑注射劑以及特色原料藥等，都會(huì)推動(dòng)公司未來(lái)的發(fā)展。同時(shí)公司不斷加大研發(fā)投入，今年已經(jīng)有12個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)投放，其中包括新產(chǎn)品和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

在今年南京的第七批集采中，公司有兩個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，其中全資子公司新達(dá)制藥的鹽酸吡格列酮以序位第一位中標(biāo)，集采量占比較高，將會(huì)有效推進(jìn)該產(chǎn)品的發(fā)展壯大。2022年9月19日，公司新的班子成員完成競(jìng)聘，下一步將圍繞新華制藥的突破發(fā)展做出規(guī)劃，以公司發(fā)展作為第一要?jiǎng)?wù)。

原料藥方面，目前公司的一分廠、二分廠以及壽光的醫(yī)藥中間體、特色原料藥基地，都有很大的市場(chǎng)保障能力，公司有11個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)量位局全球前列，有8個(gè)產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)獨(dú)家原料藥，能夠起到定盤星的作用。制劑方面，經(jīng)過(guò)五年的建設(shè)，公司的國(guó)際合作中心已經(jīng)建成三個(gè)單體(其中兩個(gè)片劑生產(chǎn)車間，每個(gè)約100億片產(chǎn)能，一個(gè)高端注射劑車間，產(chǎn)能8-10億支)。

關(guān)于原料藥價(jià)格趨勢(shì)以及公司產(chǎn)品價(jià)格趨勢(shì)，公司表示，隨著國(guó)家穩(wěn)增長(zhǎng)措施效果的逐步釋放，國(guó)內(nèi)疫情防控形勢(shì)整體向好，市場(chǎng)價(jià)格回落的預(yù)期不斷加強(qiáng)。但由于美聯(lián)儲(chǔ)連續(xù)加息，全球避險(xiǎn)情緒顯著提升，大宗商品價(jià)格保持震蕩走勢(shì)，但并沒(méi)有出現(xiàn)典型的趨勢(shì)性走勢(shì)。總體來(lái)說(shuō)公司主要化工原材料價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，并有小幅波動(dòng)。制劑原材料方面，受供求關(guān)系影響，制劑原材料供應(yīng)商單一，行業(yè)壟斷形勢(shì)尚未緩解，制劑原材料價(jià)格呈現(xiàn)小幅上升趨勢(shì)。

公司目前總的片劑產(chǎn)能可達(dá)到320億片、注射劑20億支、膠囊劑15億粒。無(wú)論是原料藥還是制劑都提供了非常大的發(fā)展空間。尤其是公司的國(guó)際合作中心，相繼通過(guò)了中國(guó)新版GMP、英國(guó)MHRA、美國(guó)FDA和歐盟GMP等認(rèn)證，具備了銷往歐、美、英等高端國(guó)際市場(chǎng)的資格。公司與羅氏、拜耳、百利高等國(guó)際知名公司的合作也進(jìn)入了快車道。

中期來(lái)看，公司要加快研發(fā)產(chǎn)品的投入和上市，包括EPA系列，不管是原料還是制劑，都會(huì)做更加深入的布局。公司會(huì)一直推進(jìn)大制劑發(fā)展戰(zhàn)略，同時(shí)，為保障上下游供應(yīng)鏈的安全，利用壽光豐富的土地資源和其他配套資源，以及環(huán)保領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，開(kāi)展醫(yī)藥中間體及特色原料藥項(xiàng)目的建設(shè)。

長(zhǎng)期來(lái)看，新華制藥目標(biāo)是建設(shè)百年企業(yè)，從現(xiàn)在開(kāi)始，公司將進(jìn)入突破發(fā)展期，打造中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的安全鏈，建設(shè)三個(gè)世界級(jí)生產(chǎn)基地。同時(shí)，還要加快創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)度及分子生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，未來(lái)新華制藥將一直秉持保護(hù)健康、造福社會(huì)的企業(yè)宗旨。

產(chǎn)品方面，隨著疫情影響的逐漸消退，國(guó)內(nèi)原材料各產(chǎn)品價(jià)格趨于平穩(wěn)。受國(guó)際疫情、國(guó)際能源危機(jī)，以及美聯(lián)儲(chǔ)加息導(dǎo)致的匯率影響，原料藥出國(guó)品售價(jià)有緩慢上漲趨勢(shì)。制劑產(chǎn)品方面，受集采影響，有部分制劑產(chǎn)品價(jià)格下降，其他產(chǎn)品受上游材料價(jià)格支撐的影響，價(jià)格保持相對(duì)穩(wěn)定，并有小范圍波動(dòng)。

氰乙酸是咖啡因產(chǎn)品前工序需要的原料之一，一方面公司自己有一定的生產(chǎn)能力，另一方面公司有長(zhǎng)期穩(wěn)定的供應(yīng)商，公司會(huì)按照生產(chǎn)計(jì)劃及時(shí)做好儲(chǔ)備，保障咖啡因產(chǎn)品的穩(wěn)定性和市場(chǎng)供應(yīng)。該產(chǎn)品的價(jià)格與前期相比有一定幅度的下降，但趨勢(shì)不明顯。

高純度ERA產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊，目前公司高純度ERA產(chǎn)品已銷往國(guó)際高端市場(chǎng)。就已上市的保健品來(lái)說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)魚(yú)油保健品市場(chǎng)種類繁多，品牌超過(guò)200個(gè)，而且大多數(shù)為境外產(chǎn)品，但其中的有效成分，特別是EPA的純度，與公司推出的福雅安系列魚(yú)油差別較大，尤其是福雅安系列中的澤百，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)EPA純度為90%，DHA純度為0.5%。EPA在粗油中的含量大約40%，公司在提純過(guò)程中會(huì)盡量充分利用其中的含量，保證成品收率穩(wěn)定在90%以上。目前相關(guān)的認(rèn)證工作、DMF資料的準(zhǔn)備工作、申報(bào)工作等都在按步驟進(jìn)行當(dāng)中，國(guó)際、國(guó)內(nèi)的注冊(cè)也在穩(wěn)步推進(jìn)中。

高純度魚(yú)油產(chǎn)品，公司未來(lái)發(fā)展方向是要從保健品到準(zhǔn)字號(hào)，即藥用高純度魚(yú)油的注冊(cè)和推廣。此外，新華制藥是全球最大的布洛芬生產(chǎn)企業(yè)之一。從市場(chǎng)看，國(guó)內(nèi)、國(guó)際價(jià)格趨于穩(wěn)定。

對(duì)公司產(chǎn)品明年產(chǎn)量預(yù)計(jì)如何?公司表示，從目前市場(chǎng)情況來(lái)看，公司保持樂(lè)觀的預(yù)計(jì)。從大類上看，明年解熱鎮(zhèn)痛類藥物的訂單情況公司預(yù)計(jì)會(huì)好于今年，隨著疫情管控政策的變化，國(guó)家對(duì)四類藥逐漸恢復(fù)上架，消費(fèi)者購(gòu)買力增強(qiáng)，都會(huì)給公司帶來(lái)較好的預(yù)期。目前公司多條生產(chǎn)線處于滿負(fù)荷狀態(tài)，如有必要，公司也會(huì)考慮適度擴(kuò)產(chǎn)。

合作方面，公司自2007年開(kāi)始與德國(guó)拜耳進(jìn)行合作，今年在第五屆進(jìn)博會(huì)上，公司與拜耳又簽署了進(jìn)一步的戰(zhàn)略合作協(xié)議，將圍繞大健康領(lǐng)域開(kāi)展深度合作。此外，公司與瑞士羅氏的合作，已經(jīng)從之前的原料藥(即美多芭的原料之一左旋多巴原料)生產(chǎn)擴(kuò)展到現(xiàn)在的制劑產(chǎn)品(即美多芭)生產(chǎn)，目前已經(jīng)建成兩條生產(chǎn)線，以滿足羅氏未來(lái)一段時(shí)間對(duì)美多芭的需求。未來(lái)公司也會(huì)繼續(xù)加大與世界各知名藥企的合作力度。

醫(yī)美板塊的業(yè)務(wù)是新華制藥下屬子公司新華健康負(fù)責(zé)，目前的產(chǎn)品是由合作方進(jìn)行研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)，新華健康做市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，現(xiàn)在仍按既定的計(jì)劃進(jìn)行推進(jìn)中。醫(yī)美行業(yè)是公司的長(zhǎng)期戰(zhàn)略布局，后續(xù)公司會(huì)繼續(xù)推進(jìn)這些項(xiàng)目。

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