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12月19日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK）宣布，公司已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。

據(jù)悉，該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的Ⅰ期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

資料顯示，帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效手段。根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù)，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01，可促進產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E（gE）特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應(yīng)和IgG抗體，其免疫反應(yīng)非劣于對照疫苗Shingrix?。

瑞科生物表示，本次取得REC610的臨床試驗批準，是公司在新佐劑疫苗領(lǐng)域領(lǐng)先實力的又一次驗證。目前人口老齡化加劇，帶狀皰疹發(fā)病率提升，相信REC610將為預(yù)防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。

瑞科生物始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術(shù)平臺組成的強大研發(fā)引擎，通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負擔的疾病領(lǐng)域，構(gòu)建由多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應(yīng)對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。

瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年，已構(gòu)建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術(shù)平臺。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優(yōu)化設(shè)計和免疫評價技術(shù)相協(xié)同，持續(xù)開發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺能力，通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開展深入、廣泛的研發(fā)，努力實現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。

透過強大的研發(fā)能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負擔的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內(nèi)進一步滲透多元化疫苗市場。

關(guān)鍵詞： 帶狀皰疹 臨床試驗 免疫原性