作為科創(chuàng)板首家第五套標準上市的醫(yī)療器械企業(yè)，微電生理-U（688351.SH）交出了上市后的首份年報。

2022年，治療心律失常的電生理醫(yī)療器械商微電生理的營業(yè)收入為2.60億元，同比增長了36.99%，歸母凈利潤為0.03億元，實現(xiàn)了扭虧為盈。

【資料圖】

扣除各類補助后，則微電生理2022年的扣非凈利潤僅為-0.11億元，虧損有所收窄，但依舊未實現(xiàn)盈利。

微電生理過去的銷售模式之一為“整機帶貨”，即通過免費投放整機、銷售耗材的方式獲得收入。

但集采政策的突然來襲，是否會讓該模式面臨失效，成為市場關(guān)注的焦點。

“整體上看（模式）不會受到影響。集采中標產(chǎn)品通過勾量方式入院，集采標外市場產(chǎn)品仍按正常掛網(wǎng)入院流程進行推廣。公司設(shè)備主要以投放或跟臺為主，以此帶動耗材類產(chǎn)品銷售?！蔽㈦娚硐嚓P(guān)人士對信風（ID:TradeWind01）表示。

從2022年的集采結(jié)果來看，微電生理的中標結(jié)果為19個，遠高于惠泰醫(yī)療（688617.SH）等同業(yè)；有從業(yè)者據(jù)此推測，集采降低了微電生理的入院難度，其2023年的業(yè)績?nèi)詫⑦M一步增長。

但在新技術(shù)的開發(fā)上，微電生理仍存在落后。例如應(yīng)用于房顫手術(shù)的“脈沖電場消融技術(shù)”（下稱“PFA”）在國內(nèi)獲得實質(zhì)性突破，部分國產(chǎn)械企已遞交注冊申請，而微電生理相關(guān)人士向信風（ID:TradeWind01）透露，該項攻堅尚處臨床入組階段。

作為治療心律失常的常見手術(shù)方式之一，電生理主要分為設(shè)備和導管兩部分。醫(yī)生需要通過系統(tǒng)配合導管完成識別、標測、消融解決病灶等問題。

作為國內(nèi)為數(shù)不多進行系統(tǒng)、導管全鏈條布局的電生理企業(yè)，微電生理上市后的首份財報沒有讓市場失望。

2022年，微電生理的營業(yè)收入為2.60億元，同比增長了36.99%，歸母凈利潤為0.03億元，相較2021年-0.12億元的凈虧損有所收窄。

其中創(chuàng)收達1.66億元的導管收入貢獻超6成，同比增長12.64%；創(chuàng)收0.42億元的設(shè)備業(yè)務(wù)同比增長更是高達265.60%。

但在收入獲得增長的B面，微電生理的導管、設(shè)備的銷量增速則相對有限——二者的銷量同比增長率分別為9.98%、7.37%。

導管、設(shè)備2022年的銷售單價分別為0.24萬元/支、20.43萬元/臺，分別同比提升2.42、5.75個百分點。

對此，微電生理也向信風（ID:TradeWind01）確認，2022年確實有提價動作。

“2022年，導管、設(shè)備類產(chǎn)品均價稍有提升所致?！蔽㈦娚硐嚓P(guān)人士對信風（ID:TradeWind01）表示。

漲價的一大動力或與微電生理的三維產(chǎn)品表現(xiàn)優(yōu)異有關(guān)。

微電生理2020年推出了第三代“Columbus?三維心臟電生理標測系統(tǒng)”，并成為國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)磁電雙定位標測系統(tǒng)。

該系統(tǒng)目前在消融功能上僅能適配微電生理自有的導管，而標測功能的適配范圍涵蓋了不同品牌的導管。

“除了一部分功能外，大多數(shù)是可以混著用，就是A品牌的設(shè)備可以匹配B品牌的導管。但是實際落地過程中醫(yī)院傾向于采購一整套的，比如醫(yī)院使用了微電生理的系統(tǒng)，一般就會采購它的導管?！鄙虾Ｄ承耐忉t(yī)生對信風（ID:TradeWind01）表示。

微電生理也主要依托“設(shè)備+耗材”的聯(lián)動方式進行銷售，即通過免費投放或者跟臺等方式提供設(shè)備，來提升醫(yī)療機構(gòu)采購其耗材的積極性。

該銷售模式背后有著復雜的成因。

一方面，我國電生理器械市場超8成的市場份額均被強生、雅培、美敦力三家公司占據(jù)，國產(chǎn)占比不足1成，聯(lián)動銷售可以提高醫(yī)療機構(gòu)使用微電生理產(chǎn)品的積極性。

另一方面，導管的毛利率高于設(shè)備，且具有高頻、復購的采購需求，以“整機帶動耗材”可以為長期收入帶來可持續(xù)保障。

但如此銷售模式，正在面臨集采政策的壓力。

2022年12月，福建、河北等27個省份組成采購聯(lián)盟，對心臟介入的電生理類耗材展開集采。

集采結(jié)果顯示，微電生理中標19個產(chǎn)品，在國產(chǎn)械企中一枝獨秀。

如此一來，微電生理的導管業(yè)務(wù)有望實現(xiàn)上量。

“參照其他品類，集采會提升整體用量。從滲透率來看，電生理集采后量上去了，整體滲透率也會有所增加，尤其對國產(chǎn)廠商是個很好的機會?！蔽㈦娚砉芾韺釉赋?，“這次有程序上的勾選，不再是通過一家一家醫(yī)院、一個一個省份掛網(wǎng)方式入院，有利于獲取新的市場份額，特別對市場份額小、產(chǎn)品準備比較好的國家廠商是個契機?！?/p>

“器械的集采和藥物集采不太一樣。高端醫(yī)療器械市場本來就被外資占領(lǐng)了，國產(chǎn)器械企業(yè)哪怕要降價都不一定可以擠得進去，入院難度比較高?，F(xiàn)在有了集采節(jié)約了很多精力，以價換量對收入的提振效果應(yīng)該會比較明顯?！北本┮晃煌缎腥耸恳仓赋?。

集采是否會顛覆微電生理的銷售模式，受到了市場的關(guān)注。

“整體上看不會受到影響，集采中標產(chǎn)品通過勾量方式入院，集采標外市場產(chǎn)品仍按正常掛網(wǎng)入院流程進行推廣，公司設(shè)備主要以投放或跟臺為主，以此帶動耗材類產(chǎn)品銷售。”微電生理對信風（ID:TradeWind01）表示。

此外，電生理類產(chǎn)品的首度集采降價較為溫和，價格降幅達到50%即可入選。

這意味著，微電生理降價幅度不超過5成，而其導管2022年的毛利率為73.10%，規(guī)?；a(chǎn)下或仍具有一定利潤空間。

但集采面向創(chuàng)新器械的“開刀”，可能也給微電生理帶來更多價格壓力。

海外市場也是微電生理探索的增長點，2022年其海外收入達0.43億元，同比增長77.04%。

據(jù)微電生理規(guī)劃，歐洲、中東俄非、亞太、拉美都是未來的發(fā)力重點。

“公司將在全球范圍內(nèi)，繼續(xù)加強與區(qū)域行業(yè)領(lǐng)先客戶的合作，加快搭建國際銷售平臺，建立歐洲、中東俄非、亞太、拉美四大戰(zhàn)略區(qū)域，進一步加強國際市場品牌知名度，促進公司產(chǎn)品進入更多的國家和地區(qū)?！蔽㈦娚肀硎?。

在已上市同業(yè)中，微電生理仍然具有較明顯的競爭優(yōu)勢。

例如惠泰生物雖然布局了“國產(chǎn)磁電融合HT-9000三維心臟電生理標測系統(tǒng)”，但并未匹配相應(yīng)導管，而微電生理的導管類型較為齊全。

但也有競爭對手在捷足先登。

目前已進入IPO輔導環(huán)節(jié)的四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司（下稱“錦江電子”）與雅培、波士頓科學等國際廠商一樣，實現(xiàn)了電生理系統(tǒng)的開源，即可匹配更多不同類型的導管。

這意味著耗材端面臨降價壓力的微電生理，在設(shè)備端的競爭中可能會存在一定的短板。

另一方面，微電生理在新技術(shù)開發(fā)上也落后于部分競爭對手。

就在微電生理還在申請冷凍消融相關(guān)產(chǎn)品上市之際，可對此起到替代作用的脈沖電場消融設(shè)備（PFA）已被錦江電子搶先一步推出，目前該產(chǎn)品已進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

該技術(shù)優(yōu)勢在于消融效率高，對周圍組織的損害較小，同時醫(yī)生的學習成本也顯著低于冷凍消融類產(chǎn)品，具有更高成功率。

相比之下，微電生理PFA產(chǎn)品2022年8月才宣布進入臨床前階段。財報顯示，微電生理同年12月參股了從事PFA研發(fā)的企業(yè)上海商陽醫(yī)療科技有限公司，持股比例為5%。

尚未有更多公開信息顯示微電生理的PFA產(chǎn)品新進展，但微電生理相關(guān)人士對信風（ID:TradeWind01）表示，該產(chǎn)品已進入臨床入組階段。