熊去氧膽酸能預(yù)防新冠?藥企漲停潮后密集回應(yīng):適用肝膽疾病,沒做新冠臨床
《自然》(Nature)雜志一篇文章,讓熊去氧膽酸概念股全線爆發(fā)。
(資料圖片僅供參考)
12月5日,英國劍橋大學(xué)的研究人員在《自然》雜志上發(fā)表有關(guān)熊去氧膽酸的研究論文“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”,稱熊去氧膽酸能夠預(yù)防新冠病毒感染,并可能有能力預(yù)防新冠病毒未來出現(xiàn)的突變體的感染。
該論文顯示,人體內(nèi)的受體ACE2對新冠病毒(SARS-CoV-2)而言具有高親和力,是新冠病毒入侵宿主細(xì)胞的主要受體。而熊去氧膽酸(UDCA)能夠通過抑制轉(zhuǎn)錄因子FXR,下調(diào)ACE2的表達(dá),關(guān)閉新冠病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞的通道。
因此這篇論文提出假設(shè),熊去氧膽酸可能預(yù)防新冠病毒感染。值得注意的是,該實(shí)驗(yàn)的對照組分別為體外培養(yǎng)的細(xì)胞、靠呼吸機(jī)維持運(yùn)作的肺器官以及倉鼠等,目前還處于實(shí)驗(yàn)階段,并未獲得臨床驗(yàn)證。
12月7日,熊去氧膽酸概念股大漲。宣泰醫(yī)藥、共同藥業(yè)、海辰藥業(yè)、千紅制藥、新華制藥、貴州百靈等多股漲停,上海凱寶漲逾17%,福安藥業(yè)上漲13%、廣生堂漲逾11%、吉貝爾漲超8%。
當(dāng)前,熊去氧膽酸在臨床主要適用于肝膽疾病的治療。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,中國共有143條熊去氧膽酸藥品審評記錄,54條藥品批文。
熊去氧膽酸相關(guān)情況,圖片來自藥融云
熊去氧膽酸一夜爆紅,也讓多家相關(guān)上市公司受到關(guān)注,并在投資者互動平臺回應(yīng)。新華制藥表示,公司全資子公司新達(dá)制藥已經(jīng)取得治療膽固醇型膽結(jié)石藥物熊去氧膽酸片上市許可持有人資格;吉貝爾則在互動平臺表示,目前,公司擁有熊去氧膽酸片藥品注冊批件(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32024896;規(guī)格:50mg);賽升藥業(yè)12月7日在投資者互動平臺表示,子公司君元藥業(yè)具有該產(chǎn)品,具備相關(guān)劑型生產(chǎn)條件;通化金馬則表示,下屬企業(yè)有熊膽粉注冊文號和產(chǎn)品。
澎湃新聞也以投資者身份致電多家上市公司投資者關(guān)系部門,大部分公司表示,尚不清楚熊去氧膽酸相關(guān)產(chǎn)品是否可以用于預(yù)防新冠病毒感染。
宣泰醫(yī)藥向澎湃新聞記者回應(yīng):“《自然》雜志發(fā)布的文章,只是早期的研究數(shù)據(jù),還沒有進(jìn)入到真正的臨床試驗(yàn)階段。我們也沒有計劃拓展到新冠病毒領(lǐng)域。我們熊去氧膽酸膠囊適用于肝膽疾病,7月份獲批,11月底進(jìn)行了首次商業(yè)化供貨,由于剛剛上市銷售,尚未形成大規(guī)模收入?!?/p>宣泰醫(yī)藥一字漲停,圖片來自WIND“我們今天也突然關(guān)注到自然雜志這篇文章,尚不清楚是否可以用于預(yù)防新冠病毒感染。”吉貝爾向澎湃新聞稱,“新一代熊去氧膽酸相關(guān)研發(fā)管線,是治療膽囊炎、膽結(jié)石相關(guān)疾病,2018年開始新一代熊去氧膽酸相關(guān)產(chǎn)品研發(fā),目前按照計劃推進(jìn)中,還沒有進(jìn)入臨床?!焙3剿帢I(yè)表示,公司已經(jīng)具備生產(chǎn)熊去氧膽酸的技術(shù)儲備,但是還沒有獲得國家藥監(jiān)局的審批。對于熊去氧膽酸是否能夠預(yù)防新冠病毒,該公司同樣強(qiáng)調(diào),“目前還沒有臨床數(shù)據(jù)(可以證明),研發(fā)人員正在研究該產(chǎn)品的臨床效果,公司會繼續(xù)跟蹤、繼續(xù)研判?!?/span> 而賽升藥業(yè)則回應(yīng)道,如果市場有需求,公司可以生產(chǎn)熊去氧膽酸。賽升藥業(yè)證代告訴澎湃新聞記者,其子公司沈陽君元藥業(yè)具有熊去氧膽酸的批件,該產(chǎn)品屬于片劑,已經(jīng)通過GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證,目前公司具備生產(chǎn)能力,如果市場有需求公司可以生產(chǎn)該品種。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng),沈陽君元藥業(yè)的熊去氧膽酸片于今年1月11日獲批。 上海凱寶表示,“熊去氧膽酸是熊膽粉的主要活性成分之一,而熊膽粉是公司產(chǎn)品的原材料之一。公司關(guān)注到《自然》雜志發(fā)布的文章,其對于以上是產(chǎn)品的研究提供新思路,未來公司會在這一方面挖掘產(chǎn)品的價值?!?/p> 作為生產(chǎn)熊去氧膽酸原料藥的公司,九典制藥告訴記者,目前原料藥還沒有與制劑相關(guān)聯(lián)。12月7日,九典制藥在投資者互動平臺表示,公司化學(xué)原料藥熊去氧膽酸已在國家藥品審評中心原輔包登記信息平臺進(jìn)行了登記公示,公司總體采用以銷定產(chǎn)的方式組織生產(chǎn),生產(chǎn)計劃會根據(jù)銷售訂單情況進(jìn)行調(diào)整。2022年1-9月該產(chǎn)品的銷售額僅占公司整體營業(yè)收入的0.33%,對經(jīng)營業(yè)績影響很小。 本文來源:澎湃新聞,原文標(biāo)題:《熊去氧膽酸能預(yù)防新冠?藥企漲停潮后密集回應(yīng):適用肝膽疾病,沒做新冠臨床》