為推進(jìn)石湖蕩鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序，更好地保障人民用械的安全、有效。石湖蕩市場監(jiān)管所于7月8日下午開展了石湖蕩鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營單位線上線下培訓(xùn)。現(xiàn)場共計第三類醫(yī)療器械經(jīng)營單位及藥店、加油站50余人參加了線下培訓(xùn)，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營單位80余人參加了線上培訓(xùn)。

培訓(xùn)由石湖蕩市場監(jiān)管所主辦，上海李塔投資開發(fā)公司協(xié)辦，與松江區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測中心一同開展。

石湖蕩市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)人做了培訓(xùn)動員，重點強(qiáng)調(diào)了以下三點：一、堅定信心，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景光明;二、嚴(yán)格守法，認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械新法、新規(guī);三、加強(qiáng)溝通，暢通監(jiān)管部門與企業(yè)交流渠道。

松江區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測中心的朱鋒雷老師為各單位培訓(xùn)了藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)知識，讓企業(yè)知曉了不良反應(yīng)事件上報的流程，提高了企業(yè)主體意識，進(jìn)一步提升了轄區(qū)內(nèi)不良反應(yīng)事件處置的效率。

石湖蕩市場監(jiān)管所的監(jiān)管人員也為各單位宣貫了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，監(jiān)管人員圍繞《條例》的修訂背景、立法思路、修改內(nèi)容和貫徹落實要求，做了生動詳細(xì)的講解。通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，參訓(xùn)企業(yè)對醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)有了更深入的理解，進(jìn)一步提高了風(fēng)險防范意識和責(zé)任意識，對規(guī)范石湖蕩鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序起到了積極的促進(jìn)作用。

會后，石湖蕩市場監(jiān)管所向參訓(xùn)企業(yè)發(fā)放了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，并對參會企業(yè)進(jìn)行了答題測試，測試共計70余人參加，滿分企業(yè)4家，測試及格率100%。

下一步，石湖蕩市場監(jiān)管所將根據(jù)新修訂的《條例》對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營單位開展覆蓋檢查，結(jié)合區(qū)局開展的“清網(wǎng)”專項和“風(fēng)險排查”專項，維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序，保障轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械安全。

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