3月30日，正在新三板創(chuàng)新層掛牌的德源藥業(yè)(832735)發(fā)布了《關于向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在精選層掛牌的補充提示性公告》(下稱提示性公告)，這意味著公司向轉板上市的目標又邁進了一步。

根據(jù)規(guī)定，在精選層連續(xù)掛牌滿一年以上的公司，且滿足交易所上市要求的情況下，符合轉板上市條件。目前，轉板的試點板塊分別為上交所的科創(chuàng)板或深交所的創(chuàng)業(yè)板。

據(jù)德源藥業(yè)董秘王齊兵透露，當初公司報輔導時還沒有新三板精選層可以選擇，所以(最早)考慮的是在創(chuàng)業(yè)板上市。“現(xiàn)在來看，精選層門檻稍低，和企業(yè)狀況比較匹配，至于將來轉板，還要看科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板的改革情況。”

截至4月3日，德源藥業(yè)股價在近半年內已上漲了150%，總市值超過了11億元。

相比創(chuàng)業(yè)板和科創(chuàng)板公司差距明顯

公開資料顯示，德源藥業(yè)主營業(yè)務為片劑、硬膠囊劑以及原料藥的研發(fā)、生產、銷售，其產品主要應用于糖尿病、高血壓以及周圍神經(jīng)病的治療。

2015年7月，德源藥業(yè)正式在新三板掛牌。

2019年12月6日，德源藥業(yè)與華泰聯(lián)合證券有限責任公司(下稱“華泰聯(lián)合”)簽訂了《首次公開發(fā)行股票輔導協(xié)議》。

2020年2月17日，公司向江蘇證監(jiān)局提交了關于首次公開發(fā)行股票變更發(fā)行板塊的說明，公司由此進入向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在精選層掛牌的輔導期。

按照《全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)分層管理辦法》的規(guī)定，掛牌公司申請公開發(fā)行并進入精選層應當符合四個條件之一。

根據(jù)指示性公告，德源藥業(yè)2017年、2018年凈利潤分別為3040萬元和3020萬元，加權平均ROE分別為16.21%和13.63%，符合進入精選層的條件一(市值不低于2億元，最近兩年凈利潤均不低于1500萬且加權平均ROE平均不低于8%;或最近一年凈利潤不低于2500萬且加權平均ROE不低于8%)。

德源藥業(yè)2018年營業(yè)收入為2.56億元，2017年、2018年兩年研發(fā)投入合計約為6053萬元，占同期營業(yè)收入合計的12.18%，符合進入精選層的條件三(市值不低于8億元，最近一年營業(yè)收入不低于2億元，最近兩年研發(fā)投入合計占最近兩年營業(yè)收入合計比例不低于8%)。

但是，由于公司2019年財報尚未公布，因此還存在一定的不確定性。

此外，德源藥業(yè)2017年、2018年營收增速分別為12.2%和6.34%。

開源證券總裁助理兼研究所所長孫金鉅日前曾撰文表示，從盈利能力角度來看，擬申請精選層公司2017年、2018年凈利潤中位數(shù)為3169萬元、均值為6080萬元，相較于創(chuàng)業(yè)板(中位數(shù)7491萬元、均值8752萬元)、科創(chuàng)板(中位數(shù)6448萬元、均值1.29億元)仍然存在較大差距。從成長性角度來看，擬申請精選層公司2018年營收增速均值為23.1%，優(yōu)于同期創(chuàng)業(yè)板表現(xiàn)(20.3%)，但與科創(chuàng)板仍存在差距(33.89%)。

吡格列酮可能存在致癌風險

事實上，更大的不確定性在于德源藥業(yè)的主打產品——瑞彤(鹽酸吡格列酮片)。

公開資料顯示，德源藥業(yè)主要產品包括瑞彤(鹽酸吡格列酮片)、唐瑞(那格列奈片)、復瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)、波開清(坎地氫噻片)、鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊以及鹽酸吡格列酮、那格列奈原料藥等。

但是，鹽酸吡格列酮片無疑是公司的主導產品，2017年、2018年以及2019年上半年，鹽酸吡格列酮片銷售收入占公司營業(yè)收入比重分別為62%、53%和45%。

早在德源藥業(yè)2015年發(fā)布的《公開轉讓說明書》中，就把主導產品結構單一列為了公司面臨的主要風險之一。

對此，王齊兵在接受中國網(wǎng)財經(jīng)中心記者采訪時表示，鹽酸吡格列酮片占比是在逐年下降的，公司將力爭在3、5年之內將其銷售占比降到1/3左右。

更值得注意的是，鹽酸吡格列酮片還曾被爆出可能存在致癌風險。

公開信息顯示，吡格列酮的原研企業(yè)為五天藥品有限公司,該藥品于1999年首先在美國和日本上市，2000年通過集中審批程序在歐盟獲準上市，目前該藥品已在全球100余個國家銷售和使用。我國于2004年首次批準吡格列酮進口。

2010年9月，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息稱，該局正在對一項長達十年的評價吡格列酮是否與罹患膀胱癌風險升高有關的流行病學研究進行評審。因為動物和人體研究提示此安全性風險可能存在，并有待進一步調查研究。

法國衛(wèi)生部門也曾組織開展了一項有關吡格列酮和膀胱癌風險的流行病學研究。在評估了此項研究以及其他相關數(shù)據(jù)后，2011年6月，法國宣布暫停使用含吡格列酮的藥物。

歐洲藥品管理局在歐盟范圍內也開展了針對吡格列酮與膀胱癌風險的評估工作，其后得出結論，認為不同來源的證據(jù)顯示吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風險，尤其是長期、高累積劑量的治療，并決定修訂產品說明書，將膀胱癌患者、有膀胱癌病史或出現(xiàn)未明原因血尿的患者列入使用禁忌，同時決定采取其他一些措施將吡格列酮升高的膀胱癌風險降至可接受的水平。

對此，王齊兵解釋說，大約在10年前，歐洲曾有一個相關病例報道，但是并不足以證明是吡格列酮造成的。“每一種藥都有正面和負面的作用，事實證明吡格列酮(針對糖尿病)的療效還是不錯的。”

談到目前最新的研究成果，王齊兵表示還需要和技術部門做進一步了解。

根據(jù)記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢的結果，2012年4月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，決定對吡格列酮的說明書進行修訂，修訂內容包括——

1.在[禁忌]項下增加以下內容：現(xiàn)有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

2.在[不良反應]項下增加以下內容：

膀胱癌：在國外開展的流行病學研究中，觀察到與糖尿病患者使用吡格列酮相關的膀胱癌風險，長期服用吡格列酮有風險增加的趨勢。

3.在[注意事項]項下增加以下內容：(1)治療開始之前，應向患者或其家屬充分解釋膀胱癌風險。當發(fā)生任何血尿、尿急、排尿疼痛癥狀時，病人必須立即咨詢醫(yī)生。(2)服用吡格列酮過程中應定期檢查，如尿液檢查。如觀察到異常，應采取適當?shù)拇胧?。此外，停止服用吡格列酮后應繼續(xù)觀察。

按計劃，德源藥業(yè)將在4月10日披露2019年財報，其轉板上市前路如何，中國網(wǎng)財經(jīng)還將繼續(xù)保持關注。(記者 里豫 胡朝輝)

關鍵詞： 德源藥業(yè) 癌癥